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10 血透循环器械
11 消毒灭菌器械
12 有源植入器械
13 无源植入器械
14 注输护防器械
15 患者承载器械
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20 中医器械
21 医用软件
22 临床检验器械
动物医疗器械

10 血透循环器械

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监管：
全部 一类医疗器械 二类医疗器械 三类医疗器械
血液浓缩器
美国美涤威 血液浓缩器 HPH 400
血液浓缩器本产品包括两种型号，一种型号编码后缀含“TS”，由浓缩器体及管路构成；另一种型号编码后缀无“TS”，由浓缩器体构成。血液浓缩器由…
血液浓缩器
12-22
X射线血液辐照设备
新华 X射线血液辐照设备 XHBRI165
X射线血液辐照设备该产品由主机、控制系统、X射线发生装置（双源）、辐照容器、冷却系统组成。
X射线血液辐照设备
12-19
X射线血液辐照设备
丽珠 X射线血液辐照设备 X-RAD 6000
X射线血液辐照设备该产品由X射线发生装置、屏蔽模块、样品容器、旋转机构、冷却系统及控制系统组成。
X射线血液辐照设备
12-19
X射线血液辐照仪
金成源 X射线血液辐照仪 JCYBRI-7000
X射线血液辐照仪该产品由主体、控制系统、高压X射线系统、辐照容器组成。
X射线血液辐照仪
12-19
血液辐照机
核动力 血液辐照机 HXFS-IA
血液辐照机由主机（控制面板分为A、B两种）、样品容器组件和计算机设备组成
血液辐照机
12-19
X射线血液辐照仪
威高 X射线血液辐照仪 RS 3400
X射线血液辐照仪该产品由屏蔽室、X射线管组件、高压发生器、控制系统、旋转机构组成。
X射线血液辐照仪
12-19
一次性使用血细胞分离器
唯美 一次性使用血细胞分离器 00244-00
一次性使用血细胞分离器主要组成：由离心式血液成分离心杯、管路系统和自体血回输袋、废液袋四部分全部或部分组成；离心杯结构主要由内杯和外…
一次性使用血细胞分离器
12-19
一次性使用吸引管路
唯美 一次性使用吸引管路 208
一次性使用吸引管路本产品一次性使用，作为外科手术中自体血液血细胞回收的血液吸引管路。该产品即血液吸引管路，由吸引端接口、抗凝剂三通、…
一次性使用吸引管路
12-19
一次性使用血细胞分离器
唯美 一次性使用血细胞分离器 CSE-P-225,
一次性使用血细胞分离器该产品组成如下：CSE-P-70、CSE-P-125及CSE-P-225型号由泵管、泵管接头、红细胞袋、封闭接头、锁合轧口、管路限位卡、盐水袋穿刺…
一次性使用血细胞分离器
12-19
一次性使用贮血器系统(带过滤器)
唯美 一次性使用贮血器系统(带过滤器) 00205-00
一次性使用贮血器系统(带过滤器)本产品一次性使用，供外科手术中自体血液或手术后引流血液中血液回收、贮血、滤血用。其滤除标称孔径以上微粒的…
一次性使用贮血器系统(带过滤器)
12-19
一次性使用血液灌流器
博新 一次性使用血液灌流器 MG150
一次性使用血液灌流器
一次性使用血液灌流器
12-19
一次性使用动脉血液微栓过滤器
塑料 一次性使用动脉血液微栓过滤器 SY-I
一次性使用动脉血液微栓过滤器一次性使用动脉血液微栓过滤器由外壳、滤网支架、滤网、支撑网、连接管、接头、旁路管组成。外壳与接头材质为聚…
一次性使用动脉血液微栓过滤器
12-18
人工心肺机-滚压式血泵
汇康 人工心肺机-滚压式血泵 WEL-1000HA
人工心肺机-滚压式血泵供医疗单位施行手术及抢救时，暂时代替心脏功能进行体外循环或局部灌注使用。
人工心肺机-滚压式血泵 人工心肺机
12-16
一次性使用膜式氧合器
威高 一次性使用膜式氧合器 WG7000
一次性使用膜式氧合器适用于心脏外科体外循环手术，配套人工心肺机使用。在指定的流量范围内该产品可氧合血液、排出二氧化碳并调节血液温度。…
一次性使用膜式氧合器 膜式氧合器
12-12
一次性使用血液灌流器
天外天 一次性使用血液灌流器 TN80-A
一次性使用血液灌流器本产品由外壳、吸附剂和保存液三部分组成，外壳由壳盖、壳帽、密封塞、密封垫、滤网、网架和壳体七部分组成，壳盖、壳帽…
一次性使用血液灌流器
12-04
一次性使用血细胞分离器
美国唯美血液 一次性使用血细胞分离器 0981E-00
一次性使用血细胞分离器本产品一次性使用，与MCS系列血细胞采集仪配合，病人血液经过离心分层和冲浪，由光学感知器配合感知并采集到相应的血液…
一次性使用血细胞分离器
12-03
血液透析设备
威力生 血液透析设备 W-T6008S
血液透析设备该产品由电路控制系统、监测系统、血液体外循环控制系统和水路系统组成，其中型号W-T6008S包含过滤器接口、置换液接口、血压计和干粉…
血液透析设备
12-03
血液透析和相关治疗用水处理设备（水处理）
康仑 血液透析和相关治疗用水处理设备（水处理） DKL-BH1
血液透析和相关治疗用水处理设备（水处理）该产品由预处理系统、反渗透系统、消毒系统、控制系统及各配置部件间的连接管路组成。
血液透析和相关治疗用水处理设备
12-02
血液透析和相关治疗用水处理设备（水处理）
乐齐 血液透析和相关治疗用水处理设备（水处理） LQ HW-3000(H)
血液透析和相关治疗用水处理设备（水处理）产品由多介质过滤器（罐式过滤器）、活性炭过滤器（炭吸附罐）、软化器、保安过滤器（滤芯式过滤器…
血液透析和相关治疗用水处理设备
12-02
连续性血液净化设备
百特 连续性血液净化设备 Prismaflex
连续性血液净化设备由流速控制单元、液体控制单元、显示单元、注射器泵单元、安全保护控制单元、压力监测单元和电源线组成。
连续性血液净化设备
12-02

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