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22 临床检验器械
全自动生化分析仪
品牌:
劳拉
型号:
FAITH-1600
监管:
二类医疗器械
证号:
苏械注准20172221595
效期:
截止2027-08-21
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标签:
(精浆生化)
全自动生化分析仪
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产品介绍
技术参数
产品资料
注册证
中标参考
产品名称
:全自动生化分析仪
注册证型号
: FAITH-1600
结构组成
: 分析仪由分析仪主机、分析仪专用操作软件组成, 分析仪主机包括加样部分(试剂盘、样品盘、加样臂和稀释器组成)、检测部分(光学系统为后分光系统,分立式多通道分析模式,透紫外循环使用比色杯,光电二极管信号采集)和反应部分(反应盘、恒温系统)
适用范围
:合试剂,供测定人体血液中的各种生化指标用。
温馨提示
:
1.全自动生化分析仪可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
2.购买全自动生化分析仪,消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
3.
全自动生化分析仪
属于
二类医疗器械
监管(苏械注准20172221595) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
编辑日期
:2025-07-05
1、★具备精浆生化试剂所需的三试剂、四试剂测试流程,可测所有精浆生化测试项目 2、自动加样、自动稀释、自动添加试剂、自动测试分析、自动清洗,240测试/小时 3、★独立的搅拌系统,样本和试剂通过机械搅拌方式混匀,混匀充分,结果重复性好 4、设置独立的试剂针和样品针,样本和试剂由不同的针加注 5、多功能试剂盘,56个带冷藏功能( 2-8 ℃)的试剂位,内置小冰箱,测试过程中 试剂始终处于冷藏状态,可以持续保证试剂性能稳定,测试结果准确 6、采用高强度陶瓷芯微量柱塞泵进样,高精度、耐磨损、无噪音、免维护、长寿命 7、★配置生殖医学全自动生化分析仪数据处理软件,需出具该软件著作权证书。 8、具备超大比例(1:2500,1:5000)自动稀释功能(精浆酸性磷酸酶测试) 9、★具有精浆生化特色项目如顶体酶测定、弹性蛋白酶测定功能。 10、自动计算一次射精物质总含量,结果符合WHO第5版要求 11、具备终点法、两点法、速率法、曲线拟合等多项检测功能 12、Windows 操作系统,全中文界面,彩色图形化按钮,鼠标、键盘操作 13、具有LIS、HIS接口和通讯协议,可以与LIS、HIS 系统实现无缝衔接和数据传输 14、多种格式保存和打印,具有多种报告格式和数据管理、查询功能 15、光路系统:八通道光纤 + 滤光片分光系统,后分光方式 16、滤光片:340~800nm,共8个波长,单/双任意设置, 根据需要可更换 17、光 源:12V卤素灯,具有休眠功能,卤素灯使用寿命长 18、样品位:49个样品位,可实现中途加样 19、试剂位:56个试剂位,试剂瓶容量20ml;具有冷藏功能. 20、反应盘:80个反应位,8组反应杯(10个/组)。反应盘加热恒温37℃ 21、样品针、试剂针:双针独立设计,样品针、试剂针均具有液位自动感应功能 22、试剂柱塞泵:**大容量500uL,试剂**小量≤2uL
注册证号
: 苏械注准20172221595
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07-04
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