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02 无源手术器械
03 神经和心血管
04 骨科手术器械
05 放射治疗器械
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07 诊察监护器械
08 呼麻急救器械
09 物理治疗器械
10 血透循环器械
11 消毒灭菌器械
12 有源植入器械
13 无源植入器械
14 注输护防器械
15 患者承载器械
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18 妇产生殖避孕
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20 中医器械
21 医用软件
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兽用生化分析仪
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一类医疗器械
非医产品
动物医疗器械
监管：
全部
一类医疗器械
二类医疗器械
三类医疗器械
中科美菱 医用冷藏冷冻箱 YCD-EL295
医用冷藏冷冻箱该产品由箱体、门体、制冷系统、控制系统、附件组成。
医用冰箱
冷藏箱
冷藏冷冻箱
11-19
中科美菱 医用冷藏冷冻箱 YCD-EL260
医用冷藏冷冻箱该产品由箱体、门体、制冷系统、控制系统、附件组成。
医用冰箱
冷藏箱
冷藏冷冻箱
11-19
中科美菱 医用冷藏冷冻箱 YCD-EL289
医用冷藏冷冻箱该产品由箱体、门体、制冷系统、控制系统、附件组成。
医用冰箱
冷藏箱
冷藏冷冻箱
11-19
中科美菱 医用冷藏冷冻箱 YCD-EL259
医用冷藏冷冻箱该产品由箱体、门体、制冷系统、控制系统、附件组成。
医用冰箱
冷藏箱
冷藏冷冻箱
11-19
中科美菱 医用冷藏冷冻箱 YCD-EL242
医用冷藏冷冻箱该产品由箱体、门体、制冷系统、控制系统、附件组成。
医用冰箱
冷藏箱
冷藏冷冻箱
11-19
中科美菱 医用冷藏冷冻箱 YCD-EL200
医用冷藏冷冻箱该产品由箱体、门体、制冷系统、控制系统、附件组成。
医用冰箱
冷藏箱
冷藏冷冻箱
11-19
中科美菱 医用冷藏冷冻箱 YCD-EL135
医用冷藏冷冻箱该产品由箱体、门体、制冷系统、控制系统、附件组成。
医用冰箱
冷藏箱
冷藏冷冻箱
11-19
中科美菱 医用冷藏冷冻箱 YCD-EL125
医用冷藏冷冻箱该产品由箱体、门体、制冷系统、控制系统、附件组成。
医用冰箱
冷藏箱
冷藏冷冻箱
11-19
中科美菱 医用冷藏冷冻箱 YCD-EL90
医用冷藏冷冻箱该产品由箱体、门体、制冷系统、控制系统、附件组成。
医用冰箱
冷藏箱
冷藏冷冻箱
11-19
澳柯玛 低温保存箱 DW-86L437
低温保存箱该产品主要由制冷组件、温控组件和箱门组件三部分组成。其中制冷组件主要由制冷机、冷凝器、节流件、蒸发器和制冷剂等组成；温控组…
医用冰箱
医用低温保存箱
低温保存箱
11-19
迈瑞 全自动血液细胞分析仪 BC-5380
全自动血液细胞分析仪由主机及附件组成。
全自动血液细胞分析仪
11-19
迈瑞 全自动血液细胞分析仪 BC-31
全自动血液细胞分析仪由分析部分、信息管理部分、结果输出部分和附件组成。
全自动血液细胞分析仪
11-18
众驰 全自动凝血测试仪 XL1000s
全自动凝血测试仪本产品由凝血仪主机（加样臂、样品盘单元、测试单元、清洗单元、加热制冷单元组成）、柜机(选配）、数据线、电源线、凝血仪软…
全自动凝血分析仪
全自动凝血测试仪
凝血分析仪
11-18
英诺华 多参数血小板功能分析仪 PL-12
多参数血小板功能分析仪分析仪由液路系统（包括吸样针、泵、阀和管路）、样品处理单元、检测单元、控制及数据处理单元组成。
多参数血小板功能分析仪
血小板功能分析仪
11-17
迈瑞 全自动生化分析仪 BS-280（ 开放标配）
全自动生化分析仪由分析部分（主机）、操作部分（计算机系统）、结果输出部分（打印机）、附件及耗材组成。
全自动生化分析仪
11-17
三诺 便携式全自动多功能检测仪 iCARE-2200
便携式全自动多功能检测仪该产品由检测仪（包含主机、级联机（选配））、随机附件组成，其中检测仪主机主要部件有测量单元、控制单元、扫描单…
便携式全自动多功能检测仪
11-17
英诺华 全自动生化分析仪 DF-403（开放机型）
全自动生化分析仪全自动生化分析仪由主机、计算机、打印机组成，其中计算机、操作系统、打印机可由用户自行配置，另可选配条码扫描仪；按分析…
全自动生化分析仪
11-14
卡迪克 干式生化分析仪 CardioChek P•A（灰色）
干式生化分析仪该产品由分析仪主机和MEMo记忆芯片构成（软件发布版本号：v2）。
干式生化分析仪
11-14
希莱恒 半自动电解质分析仪 M-900
半自动电解质分析仪由微处理机、进样系统、离子检测电极组成。
半自动电解质分析仪
11-14
希莱恒 特定蛋白免疫分析仪 梦-T200Plus
特定蛋白免疫分析仪主要由光学系统、样品进样系统、反应盘、试剂仓、加样系统、流路系统、控制系统（软件版本号：V1.0）组成。
特定蛋白免疫分析仪
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