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05 放射治疗器械
06 医用成像器械
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09 物理治疗器械
10 血透循环器械
11 消毒灭菌器械
12 有源植入器械
13 无源植入器械
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15 患者承载器械
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实验仪器及设备
动物医疗器械

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监管：
全部 一类医疗器械 二类医疗器械 三类医疗器械
上下肢主被动运动康复训练器(主被动上肢型)
布法罗 上下肢主被动运动康复训练器(主被动上肢型) APT-U
上下肢主被动运动康复训练器(主被动上肢型)本产品包含APT-UL、APT-U、APT-L、APT-BSU、APT-BSL 5个型号，各型号结构组成如下所述：（1）APT-UL型运动康复训练…
上下肢主被动运动康复训练器
04-13
半自动凝血分析仪
景川 半自动凝血分析仪 BCS-6100
半自动凝血分析仪由主机、电源线、电源适配器、检测杯、数据线及软件组成；其中主机包含光学检测系统，其光源为850nm单一波长LED发光二极管,软件…
半自动凝血分析仪 凝血分析仪
04-13
半自动凝血分析仪
景川 半自动凝血分析仪 BCS-600
半自动凝血分析仪由主机、电源线、电源适配器、检测杯、数据线及软件（发布版本：V2）组成；其中主机包含光学检测系统组成，其光源为470nm单一波…
半自动凝血分析仪 凝血分析仪
04-13
全自动凝血分析仪
景川 全自动凝血分析仪 BCA-700
全自动凝血分析仪全自动凝血分析仪由自动进样单元（含加样模块、测试杯输送模块)、检测单元（含预温模块、样品模块、试剂模块、测试模块、清洗…
全自动凝血分析仪
04-13
半自动凝血分析仪
景川 半自动凝血分析仪 XN06-IV
半自动凝血分析仪由分析仪主机、电源线、测试杯组成。
半自动凝血分析仪 凝血分析仪
04-13
半自动凝血分析仪
景川 半自动凝血分析仪 XN06-II
半自动凝血分析仪由分析仪主机、电源线、测试杯组成。
半自动凝血分析仪 凝血分析仪
04-13
磁刺激仪（盆底磁泌尿版）
麦澜德 磁刺激仪（盆底磁泌尿版） MLD FL100S
磁刺激仪（盆底磁泌尿版）磁刺激仪由主机、磁刺激线圈、盆底运动检测模块、检测电极耗材、磁刺激软件及座椅组成，其中检测电极耗材为已备案的…
磁刺激仪（盆底磁泌尿版）
04-13
空气压力治疗仪
大星 空气压力治疗仪 DSM-4S
空气压力治疗仪产品由主机、加压袋、充气软管组成。压强调节范围:DSM-3S:50 mmHg～240 mmHg; DSM-4S:10 mmHg～180 mmHg; DSM-7S:20 mmHg～200 mmHg; DSM-9S:10 mmHg～180 mmHg。…
空气压力治疗仪 空气压力 治疗仪
04-11
超声肌电反射治疗仪（超声脑血管治疗仪）
阳光立德 超声肌电反射治疗仪（超声脑血管治疗仪） YGLD-CII
超声肌电反射治疗仪（超声脑血管治疗仪）主要由主机、电子生物反馈传感头帽、超声波探头和仿电针治疗头组成
超声肌电反射治疗仪 超声脑血管治疗仪
04-11
心率测量装置（精神压力血管健康分析仪）
迈迪克 心率测量装置（精神压力血管健康分析仪） Max Pulse
心率测量装置（精神压力血管健康分析仪）产品由主机(Max pulse)、电源适配器、光探头(WA-101)、通讯电缆(RS-232)。
心率测量装置 精神压力血管健康分析仪 血管健康分析仪
04-11
血液粘度仪
宸汐 血液粘度仪 CHX-TOA
血液粘度仪产品由电源模块、检测模块、显示模块、清洗模块组成。
血液粘度仪
04-10
眼部治疗仪
赟腾 眼部治疗仪 YT-YKLL01/Z型
眼部治疗仪由主机和眼罩组成，其中眼罩由理疗电极片、镜架和弹力固定带组成，理疗电极片采购具有医疗器械备案凭证的产品。
中频治疗仪 眼科中频治疗仪
04-10
眼科光学相干断层扫描仪
比格威 眼科光学相干断层扫描仪 BV1000
眼科光学相干断层扫描仪BV1000由主机机身、外部配件（眼前节适配器）和图像处理软件（发布版本V2）组成，其中主机机身由光学主机、三维移动平台、…
眼科光学相干断层扫描仪 光学相干断层扫描仪
04-10
低频电子脉冲治疗仪（妇产）
三瑞 低频电子脉冲治疗仪（妇产） SRL800A
低频电子脉冲治疗仪（妇产）主要由主机(含显示部分、专用软件)、皮肤电极(含乳腺治疗罩、圆形治疗片、耳穴传输器)及小车组成。
低频电子脉冲治疗仪（妇产）
04-10
激光眼科诊断仪
比格威 激光眼科诊断仪 BVF8000S
激光眼科诊断仪激光眼科诊断仪由主机、附件（含显示器、键鼠套装）、图像处理软件（发布版本V1）组成。
眼科激光诊断仪 激光诊断仪
04-10
眼科影像存储处理与分析系统
比格威 眼科影像存储处理与分析系统 MIAS-2000(1.1)
眼科影像存储处理与分析系统眼科影像存储处理与分析系统由用户管理模块、影像上传模块、影像浏览模块、报告展示功能模块组成。
诊断软件 分析系统
04-10

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