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01 有源手术器械
02 无源手术器械
03 神经和心血管
04 骨科手术器械
05 放射治疗器械
06 医用成像器械
07 诊察监护器械
08 呼麻急救器械
09 物理治疗器械
10 血透循环器械
11 消毒灭菌器械
12 有源植入器械
13 无源植入器械
14 注输护防器械
15 患者承载器械
16 眼科器械
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18 妇产生殖避孕
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20 中医器械
21 医用软件
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动物医疗器械

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监管：
全部 一类医疗器械 二类医疗器械 三类医疗器械
超声手术刀系统
安和 超声手术刀系统 AH-600
超声手术刀系统由主机（型号AH-611）、手柄（型号AH-636、AH-636-B）、换能器（型号AH-616）、脚踏开关（型号AH-618）和刀具（型号AH-631-L、AH-631-S）组成。…
超声手术刀系统 安和超声刀 超声止血刀
04-25
自动体外除颤器
席勒 自动体外除颤器 AED-N9
自动体外除颤器该产品由主机、一次性使用电池、一次性使用除颤电极片（成人电极片NP1型及儿童电极片NP2型，可选）及可选配件组成；可选配件包括…
AED 除颤仪 体外除颤仪
04-25
自动体外除颤器
席勒 自动体外除颤器 AED-N7
自动体外除颤器该产品由主机、一次性使用电池、一次性使用除颤电极片（成人电极片NP1型及儿童电极片NP2型，可选）及可选配件组成；可选配件包括…
AED 除颤仪 体外除颤仪
04-25
高频手术系统
爱尔博 高频手术系统 VIO300D
高频手术系统产品由主机、氩气控制器、台车、连接电缆、氩气电弧测试器、器械插座、脚踏开关和电源线组成。
高频手术系统 德国ERBE爱尔博妇科电外科工作站
04-25
射频热疗系统
迈达 射频热疗系统 NRL-003型
射频热疗系统系统由高频源、机械单元、测温单元、计算机单元四部分组成。根据工作频率、输出功率、电极数等的不同分NRL-001型、NRL-002型、NRL-003型…
射频热疗系统 射频热疗 肿瘤热疗
04-24
麻醉机
迈瑞 麻醉机 WATOEX-55
麻醉机见附页
麻醉系统 麻醉机
04-22
体外冲击波碎石机
上海精诚 体外冲击波碎石机 JC-ESWL-B-Ⅰ（五代机）
体外冲击波碎石机在医疗机构内使用，用于粉碎人体泌尿系统结石。
冲击波 体外冲击波 碎石机 体外冲击波碎石机
04-21
物理治疗仪（免手持超声治疗仪）
BTL 物理治疗仪（免手持超声治疗仪） BTL-4710 Smart,
物理治疗仪（免手持超声治疗仪）本产品由主机、电源适配器（HPU101-108）、电源线以及电疗配件、超声配件和激光配件组成，配件详见产品技术要求。
超声治疗仪 超声波治疗仪 双频双头超声波理疗仪
04-18
半自动体外除颤器
迈瑞 半自动体外除颤器 BeneHeart S1
半自动体外除颤器半自动体外除颤器可进行心肺复苏语音/动画指导并提示使用者进行体外除颤治疗,用于救治无反应、无呼吸或呼吸不正常、无循环迹象…
半自动体外除颤器 AED 除颤仪
06-19
医用血管造影X射线机
美国GE 医用血管造影X射线机 Innova IGS 5
医用血管造影X射线机用于在新生儿到老年人患者的心血管，血管及非血管的诊断和介入式检查中生成人体解剖结构的透视和旋转式图像。
医用血管造影X射线机 医用血管造影 X线机 数字血管造影机
04-15
新生儿婴幼儿呼吸机
菲萍 新生儿婴幼儿呼吸机 FABIAN HFO
新生儿婴幼儿呼吸机该产品用于有呼吸支持需求的早产儿、新生儿和体重30公斤以下的婴幼儿。本产品必须由医生或在医生指导下经过相关培训的专业人…
新生儿/小儿高频呼吸机 高频振荡呼吸机 婴幼儿呼吸机
04-16
一次性使用电子输注泵
新畅 一次性使用电子输注泵 GGDB-100mL
一次性使用电子输注泵本产品适用于患者术后硬膜外或静脉止痛治疗。
电子输注泵 一次性电子输注泵
05-19
气囊式体外反搏系统
奥迈 气囊式体外反搏系统 OM-A-II
气囊式体外反搏系统反博系统由显示器、心电模块（包含心电导联线）、脉搏模块（包含血氧探头）、血压模块（包含血压袖带，仅OM-A-I适用）、电磁…
气囊式体外反搏系统 体外反搏系统 气囊式反搏系统
04-11
血液透析器
欧赛 血液透析器 OCI-HD150L
血液透析器产品由聚醚砜中空纤维膜、壳体、端盖、密封圈和封口胶组成，其中中空纤维膜材料聚醚砜，端盖和壳体材料为聚碳酸酯，封口胶材料为双…
血液透析器 低通血液透析器
04-15
血液净化中心静脉导管及附件
巴德 血液净化中心静脉导管及附件 6903350
血液净化中心静脉导管及附件包括导管、有阀导入器、扩张器、双头扩张器、导丝、端帽、芯丝、穿刺针、隧道针、医用透明贴膜，部分型号还含有刀…
血液净化中心静脉导管及附件
05-20
血液净化中心静脉导管及附件
巴德 血液净化中心静脉导管及附件 6903190
血液净化中心静脉导管及附件包括导管、有阀导入器、扩张器、双头扩张器、导丝、端帽、芯丝、穿刺针、隧道针、医用透明贴膜，部分型号还含有刀…
血液净化中心静脉导管及附件
05-20

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