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13 无源植入器械
14 注输护防器械
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动物医疗器械

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监管：
全部 一类医疗器械 二类医疗器械 三类医疗器械
微波治疗仪
圣普 微波治疗仪 SPW-1豪华液晶
微波治疗仪微波治疗仪由主机、辐射器、脚踏开关组成。产品性能参数、结构配置及辐射器型号等见产品技术要求。
微波治疗仪
11-12
X射线计算机体层摄影设备
赛诺威盛 X射线计算机体层摄影设备 InsitumCT 318
X射线计算机体层摄影设备对从多方向穿过患者的X射线信号进行计算机处理，为诊断提供重建影像。本设备不提供冠脉扫描功能。
X射线计算机体层摄影设备 CT
11-12
呼吸机
哈美顿 呼吸机 HAMILTON-G5
呼吸机产品由主机、显示屏、台车和吊臂组成。
呼吸机
11-12
呼吸机
哈美顿 呼吸机 HAMILTON-S1
呼吸机产品由主机、显示屏、台车和吊臂组成
呼吸机
11-12
MRI室呼吸机
哈美顿 MRI室呼吸机 HAMILTON-MR1
MRI室呼吸机呼吸机由主机、台车、吊臂、流量传感器、呼气阀膜和盖、氧浓度传感器、内部电池组成。
呼吸机
11-12
呼吸机
哈美顿 呼吸机 HAMILTON-T1
呼吸机本产品由主机及相关附件组成, 附件包括流速传感器、呼气阀膜和盖、氧浓度传感器。
呼吸机
11-12
呼吸机
哈美顿 呼吸机 HAMILTON-C1
呼吸机本产品由主机及相关附件组成，附件包括流速传感器、呼气阀膜和盖、氧浓度传感器。
呼吸机
11-12
呼吸机
哈美顿 呼吸机 HAMILITON-C3
呼吸机呼吸机由主机、台车、吊臂、流量传感器、呼吸阀膜和盖、氧浓度传感器、二氧化碳传感器、内部电池组成。
紧促型呼吸机
11-12
高频电刀
力康 高频电刀 EB05
高频电刀本产品在医疗机构中使用，用于在手术中对人体组织进行切割和凝血。
高频电刀 电刀
11-12
眼科手术设备（超声乳化）
微创视神 眼科手术设备（超声乳化） SSYN0009
眼科手术设备（超声乳化）产品由主机（含超声乳化模块、灌注/抽吸模块、玻璃体切除模块、电凝模块）、脚踏开关和附件组成，详见附页。
眼科手术设备（超声乳化）
11-11
体腔热灌注治疗机
好博士 体腔热灌注治疗机 GDPR-2100T
体腔热灌注治疗机产品由主机、温度传感器探头（分别为入体温度传感器探头、出体温度传感器探头、控制温度传感器探头、限温器温度传感器探头）…
体腔热灌注治疗机
11-11
气囊式体外反搏装置
忆典 气囊式体外反搏装置 SECP-III型
气囊式体外反搏装置产品由体外反搏床和电气控制部分组成，III型为一体化产品。
气囊式体外反搏装置
11-11
恒温核酸扩增分析仪
麦科田 恒温核酸扩增分析仪 GeneX M4S
恒温核酸扩增分析仪恒温核酸扩增分析仪由检测系统、加热模块、温控系统、触摸屏及随机软件组成（发布版本：V1）
恒温核酸扩增分析仪
11-10
冠状动脉球囊扩张导管
麦科田 冠状动脉球囊扩张导管 RX1506
冠状动脉球囊扩张导管该产品为快速交换型球囊扩张导管，由导管座、减压管、海波管、远外管、内管、球囊、显影环、末端组成。导管远端涂有亲水…
冠状动脉球囊扩张导管
11-10
颅内压监护仪
拓蓝精创 颅内压监护仪 TL-ICP-02A
颅内压监护仪该产品由电源适配器、监护仪主机、患者耦合电缆组成。
颅内压监护仪
11-08
颅内压监测仪
微智英泰力 颅内压监测仪 IMBM-I
颅内压监测仪颅内压监测仪由主机、电源适配器、适配器线缆以及探头连接线缆组成。
颅内压监测仪
11-08

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