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10 血透循环器械
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12 有源植入器械
13 无源植入器械
14 注输护防器械
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动物医疗器械

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监管：
全部 一类医疗器械 二类医疗器械 三类医疗器械
高频电刀
延陵 高频电刀 POWER-420BM
高频电刀产品组成：高频主机：POWER-420B、POWER-420A、POWER-420X、 POWER-420X2、 POWER-420M、 POWER-420BM、 POWER-420M2；手控刀：YL99A；脚控刀：YL99C；双极镊子：FC01…
高频电刀 多功能高频电刀
08-13
超导型磁共振成像系统
万东 超导型磁共振成像系统 i_Space 1.5T Plus
超导型磁共振成像系统由磁体、谱仪、梯度子系统、射频子系统、接收线圈、患者床、计算机控制台、 门控系统组成。产品配置详见附页。
超导型磁共振成像系统
08-13
永磁型磁共振成像系统
万东 永磁型磁共振成像系统 i_Open 0.4T
永磁型磁共振成像系统该产品由磁体、光纤传输谱仪、梯度功率放大器、射频功率放大器、接收线圈、计算机控制台、患者床、隔离变压器组成，磁场…
永磁型磁共振成像系统
08-13
射频治疗仪
韩国VIOL 射频治疗仪 SYLFIRM X
射频治疗仪由主机、手柄、一次性使用微针电极、脚踏开关、电源线和手推车组成
射频治疗仪
08-11
一次性使用无菌胰岛素注射器
美国BD舒锐 一次性使用无菌胰岛素注射器 U40
一次性使用无菌胰岛素注射器10支包装：端帽（针管端）、针管、芯杆、外套、活塞、针座和端帽（芯杆端）组成
一次性使用无菌胰岛素注射器
08-10
新生儿小儿呼吸机（新生儿高频呼吸机）
诺然美泰 新生儿小儿呼吸机（新生儿高频呼吸机） Crius V7-A
新生儿小儿呼吸机（新生儿高频呼吸机）由主机（包括气路、电子系统、机械结构、显示器)、台车、支撑臂和附件组成，详见附页。
新生儿小儿呼吸机（新生儿高频呼吸机）
08-08
呼吸机
普博 呼吸机 Padus 6
呼吸机由显示器组件、主机（含气路、电子系统、机械结构、电池组件、血氧模块、二氧化碳模块）、台车、支撑臂、脉搏血氧饱和度传感器（S0010B-S）…
呼吸机
08-07
创伤骨科手术导航定位系统
天智航 创伤骨科手术导航定位系统 TiRobot ForcePro Trauma
创伤骨科手术导航定位系统由主机（含机械臂）、主控台车、影像设备跟踪器、导航定位工具包组成，详见产品技术要求。
创伤骨科手术导航定位系统 骨科手术机器人
08-07
超声诊断仪
GE 超声诊断仪 Voluson Expert 18
超声诊断仪产品由主机、探头（选配）和硬件选配件组成，详见结构及组成附页。
超声诊断仪
08-07
新生儿小儿呼吸机（新生儿高频呼吸机）
诺然美泰 新生儿小儿呼吸机（新生儿高频呼吸机） Crius V7-B
新生儿小儿呼吸机（新生儿高频呼吸机）由主机（包括气路、电子系统、机械结构、显示器)、台车、支撑臂和附件组成，详见附页。
新生儿高频呼吸机 新生儿小儿呼吸机
08-07
冠脉刻痕球囊扩张导管
赛禾 冠脉刻痕球囊扩张导管 2.0F
冠脉刻痕球囊扩张导管该产品由导管座、导管体、固有导丝、显影环、球囊和末端组成，远端外管外表面和末端外表面区域涂覆亲水涂层。产品经环氧…
冠脉刻痕球囊扩张导管
08-06
高频手术系统（电切镜）
得道 高频手术系统（电切镜） DD-400A
高频手术系统（电切镜）高频手术系统由主机、电凝钳件、电极电缆、脚踏开关组成。电凝钳件由双极解剖剪、双极解剖钳、双极中空直钳和双极中空…
高频手术系统
08-06
呼吸机
瑞得 呼吸机 WDH-1
呼吸机产品由主机和电源线组成。
呼吸机
08-06
病人监护仪
理邦 病人监护仪 iM8A
病人监护仪该产品由主机、相应功能附件（心电电缆、无创血 压袖套、血氧传感器、体温传感器、二氧化碳气体测量组件、麻醉气体测量组件、心输出…
病人监护仪
08-06
病人监护仪
飞利浦 病人监护仪 G60
病人监护仪该产品由主机（867030），电线组件，IntelliVue Dock（867043），电池（989803196521），外部电源配件（M8023A），外接电池盒/电池（865297/M4605A），血…
病人监护仪
08-06
集成膜式氧合器
科威 集成膜式氧合器 HRMO-70F
集成膜式氧合器本产品由氧合器组件（集成气体交换器和热交换器）和静脉贮血器系统组成，可组合使用，氧合器组件集成动脉微栓过滤功能（可选）…
集成膜式氧合器
08-05

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