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08 呼麻急救器械
09 物理治疗器械
10 血透循环器械
11 消毒灭菌器械
12 有源植入器械
13 无源植入器械
14 注输护防器械
15 患者承载器械
16 眼科器械
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18 妇产生殖避孕
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20 中医器械
21 医用软件
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动物医疗器械

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监管：
全部 一类医疗器械 二类医疗器械 三类医疗器械
呼吸机
哈美顿 呼吸机 HAMILITON-C3
呼吸机呼吸机由主机、台车、吊臂、流量传感器、呼吸阀膜和盖、氧浓度传感器、二氧化碳传感器、内部电池组成。
紧促型呼吸机
11-12
高频电刀
力康 高频电刀 EB05
高频电刀本产品在医疗机构中使用，用于在手术中对人体组织进行切割和凝血。
高频电刀 电刀
11-12
眼科手术设备（超声乳化）
微创视神 眼科手术设备（超声乳化） SSYN0009
眼科手术设备（超声乳化）产品由主机（含超声乳化模块、灌注/抽吸模块、玻璃体切除模块、电凝模块）、脚踏开关和附件组成，详见附页。
眼科手术设备（超声乳化）
11-11
体腔热灌注治疗机
好博士 体腔热灌注治疗机 GDPR-2100T
体腔热灌注治疗机产品由主机、温度传感器探头（分别为入体温度传感器探头、出体温度传感器探头、控制温度传感器探头、限温器温度传感器探头）…
体腔热灌注治疗机
11-11
气囊式体外反搏装置
忆典 气囊式体外反搏装置 SECP-III型
气囊式体外反搏装置产品由体外反搏床和电气控制部分组成，III型为一体化产品。
气囊式体外反搏装置
11-11
恒温核酸扩增分析仪
麦科田 恒温核酸扩增分析仪 GeneX M4S
恒温核酸扩增分析仪恒温核酸扩增分析仪由检测系统、加热模块、温控系统、触摸屏及随机软件组成（发布版本：V1）
恒温核酸扩增分析仪
11-10
冠状动脉球囊扩张导管
麦科田 冠状动脉球囊扩张导管 RX1506
冠状动脉球囊扩张导管该产品为快速交换型球囊扩张导管，由导管座、减压管、海波管、远外管、内管、球囊、显影环、末端组成。导管远端涂有亲水…
冠状动脉球囊扩张导管
11-10
颅内压监护仪
拓蓝精创 颅内压监护仪 TL-ICP-02A
颅内压监护仪该产品由电源适配器、监护仪主机、患者耦合电缆组成。
颅内压监护仪
11-08
颅内压监测仪
微智英泰力 颅内压监测仪 IMBM-I
颅内压监测仪颅内压监测仪由主机、电源适配器、适配器线缆以及探头连接线缆组成。
颅内压监测仪
11-08
颅内压监护仪
湃诺瓦 颅内压监护仪 ICM-PTB
颅内压监护仪该产品由主机、无线手柄、磁吸充电头和电池组成。
颅内压监护仪
11-08
持续葡萄糖监测系统
雅培 持续葡萄糖监测系统 FreeStyle Libre H
持续葡萄糖监测系统该产品由扫描检测仪套装、传感器套装和软件组成。扫描检测仪套装包含扫描检测仪（内置一个血糖血酮仪）及其操作软件（软件…
持续葡萄糖监测系统 动态葡萄糖监测系统
11-08
颅内压监护仪
万特福 颅内压监护仪 WTF-ICP-M
颅内压监护仪由主机、电源适配器、探头延长线组成。
颅内压监护仪
11-08
颅内压监护仪
普惠 颅内压监护仪 PH-ICP-01
颅内压监护仪由主机、缆线组成。
颅内压监护仪
11-08
血液净化装置的体外循环血路
天益 血液净化装置的体外循环血路 TX-FK-2
血液净化装置的体外循环血路本产品供血液净化时作为血液通道使用
血液净化装置的体外循环血路
11-08
Er：YAG激光治疗系统
欧洲之星Fotona Er：YAG激光治疗系统 M002-2A
Er：YAG激光治疗系统该产品由主机（中心控制器、激光器、电源系统、冷却系统、激光耦合系统和光束终止器）、激光传输系统（7关节激光导光臂）、…
激光治疗系统
11-08
全自动血型分析仪
乐普 全自动血型分析仪 Blozer120
全自动血型分析仪全自动血型分析仪主要是由加样模块、孵育模块、离心模块、判读模块、控制软件（发布版本：1.0）组成。
血型分析仪
11-08

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