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12 有源植入器械
13 无源植入器械
14 注输护防器械
15 患者承载器械
16 眼科器械
17 口腔器械
18 妇产生殖避孕
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20 中医器械
21 医用软件
22 临床检验器械
动物医疗器械

07 诊察监护器械

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监管：
全部 一类医疗器械 二类医疗器械 三类医疗器械
臂式电子血压计
鱼跃 臂式电子血压计 YE630A
臂式电子血压计血压计由主机、袖带（臂带）、电池（选配干电池或可充电电池）、电源线（选配）、电源适配器（选配）组成。
臂式电子血压计
02-03
臂式电子血压计
鱼跃 臂式电子血压计 YE666A
臂式电子血压计血压计由主机、袖带（臂带）、电池（选配干电池或可充电电池）、电源线（选配）、电源适配器（选配）组成。
臂式电子血压计
02-02
人体成分分析仪
百利达 人体成分分析仪 MC-980MA
人体成分分析仪由测量台、控制面板/显示屏、电源适配器/电池和电极组组成。
人体成分分析仪
01-30
持续葡萄糖监测系统
鱼跃 持续葡萄糖监测系统 CT2
持续葡萄糖监测系统产品由发射器、接收器、电源适配器（选配）、传感器（一次性使用无菌产品）组成。详见附页。
持续葡萄糖监测系统 葡萄糖监测系统
01-30
无创脑水肿动态监护仪
博恩富克 无创脑水肿动态监护仪 BORN-BE-Ⅲ
无创脑水肿动态监护仪该产品由主机、软件系统（嵌入式软件组件）、测量电极（含测试线）、电极片（一次性使用脑检测电极）组成。
无创脑水肿动态监护仪
01-30
运动心电分析系统
蓝港 运动心电分析系统 M2100-1H
运动心电分析系统该产品由心电采集盒(M2100A）、软件和跑台（M2100-H）、计算机及打印机组成。
运动负荷心电分析系统
01-29
动态心电图系统
三锐 动态心电图系统 AECG-112
动态心电图系统由主机（动态心电图记录盒）、动态心电导联线、一次性心电电极、动态心电图软件、加密锁、USB数据线（适用于AECG-103,AECG-112）或USB读…
动态心电图系统
01-28
数字神经电生理系统
共同 数字神经电生理系统 GT-Spectrum-65
数字神经电生理系统数字神经电生理系统由信号放大器、视觉刺激器、软件、隔离变压器、血氧探头及模块、患者按钮组成。其中，血氧探头及模块、…
数字神经电生理系统
01-28
动态血压监测仪
盈赛 动态血压监测仪 YS-ABP-01
动态血压监测仪由主机、袖带、移动端应用软件组成。其中主机由控制电路板、电池、气泵、压力传感器、泄气阀组成。配用的附件包括type-c数据线、…
动态血压监测仪
01-27
动态血压监测仪
锦昊 动态血压监测仪 JH-BP01
动态血压监测仪产品由主机（血压记录器含动态血压嵌入式软件,发布版本V1.0）、动态血压软件（发布版本V1.0）、成人血压袖带组成 。成人血压袖带为…
动态血压监测仪
01-27
动态心电图工作站
博英 动态心电图工作站 BI9900
动态心电图工作站产品由3通道/12通道动态心电图记录器、心电导联线、动态心电图分析软件、移动平台心电应用软件（仅适用于BI9900、BI9100、BI2900、BI21…
动态心电图工作站
01-27
肺功能仪
瑞士NND 肺功能仪 EasyOne Pro
肺功能仪产品由主机、流量传感器、口含器、单向阀组成，详见附页。
肺功能仪
01-27
睡眠呼吸监测仪
希迪克 睡眠呼吸监测仪 XDK-CS-01
睡眠呼吸监测仪由主机、呼吸组件（鼻气流管）、脉搏/血氧传感器、体位传感器、心率传感器、软件组成。
睡眠呼吸监测仪 睡眠初筛
01-27
多导睡眠脑电记录仪
美伦 多导睡眠脑电记录仪 MSE-2024
多导睡眠脑电记录仪脑电放大器、电源适配器、血氧探头、电极导联线、腹部呼吸传感器、胸部呼吸传感器、口鼻气流传感器、体位传感器、鼾声传感…
多导睡眠脑电记录仪 多导睡眠记录仪
01-27
动态心电记录仪
远心 动态心电记录仪 RW3C100
动态心电记录仪产品由动态心电记录仪主机、电源适配器、主机固件软件（发布版本：V1）和附件一次性心电传感器组成。其中一次性心电传感器由无纺…
动态心电记录仪
01-26
动态脑电图
诺诚 动态脑电图 Nation 8128-C
动态脑电图产品由电脑、显示器、打印机、可移式多孔插排盒、网络球机、无线路由器、脑电放大盒、脑电电池盒、电极线及软件组件组成，软件组件…
数字化脑电图仪
01-23
数字化脑电图仪（动态脑电图）
诺诚 数字化脑电图仪（动态脑电图） Nation 8128W-C
数字化脑电图仪（动态脑电图）产品由电脑、显示器、打印机、可移式多孔插排盒、网络球机、无线路由器、脑电放大盒、脑电电池盒、电极线及软件…
数字化脑电图仪
01-23
数字化脑电图仪（视频脑电图仪）
诺诚 数字化脑电图仪（视频脑电图仪） Nation 7128W-C
数字化脑电图仪（视频脑电图仪）产品由电脑、显示器、打印机、可移式多孔插排盒、网络球机、无线路由器、脑电放大盒、脑电电池盒、电极线及软…
数字化脑电图仪 视频脑电图仪
01-23
数字化脑电图仪（视频脑电图仪）
诺诚 数字化脑电图仪（视频脑电图仪） Nation7128WH-C
数字化脑电图仪（视频脑电图仪）产品由电脑、显示器、打印机、可移式多孔插排盒、网络球机、无线路由器、脑电放大盒、脑电电池盒、电极线及软…
数字化脑电图仪 视频脑电图仪
01-23
脑电图仪
诺诚 脑电图仪 XE-U-V
脑电图仪/
脑电图仪
01-23

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