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03 神经和心血管
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05 放射治疗器械
06 医用成像器械
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08 呼麻急救器械
09 物理治疗器械
10 血透循环器械
11 消毒灭菌器械
12 有源植入器械
13 无源植入器械
14 注输护防器械
15 患者承载器械
16 眼科器械
17 口腔器械
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20 中医器械
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22 临床检验器械
实验仪器及设备
动物医疗器械

07 诊察监护器械

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监管：
全部 一类医疗器械 二类医疗器械 三类医疗器械
多参数检测一体机（全科医生工作站）
盖睿 多参数检测一体机（全科医生工作站） GT3110
多参数检测一体机（全科医生工作站）多参数检测一体机由主机（含软件组件）、电源适配器、脉搏血氧探头（外购具有医疗器械注册证产品，成人）…
多参数检测一体机 全科医生工作站
07-18
多参数检测一体机（胶囊诊所）
盖睿 多参数检测一体机（胶囊诊所） GT3070
多参数检测一体机（胶囊诊所） 多参数检测一体机由主机（含软件组件）、电源适配器、脉搏血氧探头（外购具有医疗器械注册证产品，成人）、无创…
多参数检测一体机 胶囊诊所
07-18
指夹式脉搏血氧仪
亿尔康 指夹式脉搏血氧仪 XLF-XY989
指夹式脉搏血氧仪 指夹式脉搏血氧仪由主机和内置血氧探头组成。
指夹式脉搏血氧仪
07-17
指夹式脉搏血氧仪
亿尔康 指夹式脉搏血氧仪 XLF-XY969
指夹式脉搏血氧仪 指夹式脉搏血氧仪由主机和内置血氧探头组成。
指夹式脉搏血氧仪
07-17
上臂式电子血压计
亿尔康 上臂式电子血压计 XLF-XYJ898
上臂式电子血压计型号XLF-XYJ898:由主机和袖带组成；型号XLF-XYJ888:由主机和袖带组成（仅无背景音乐）；型号XLF-XYJ898:由主机和袖带组成（仅无语音提示…
上臂式电子血压计
07-17
上臂式电子血压计
亿尔康 上臂式电子血压计 XLF-XYJ888
上臂式电子血压计型号XLF-XYJ898:由主机和袖带组成；型号XLF-XYJ888:由主机和袖带组成（仅无背景音乐）；型号XLF-XYJ898:由主机和袖带组成（仅无语音提示…
上臂式电子血压计
07-17
上臂式电子血压计
亿尔康 上臂式电子血压计 XLF-XYJ878
上臂式电子血压计 型号XLF-XYJ898:由主机和袖带组成；型号XLF-XYJ888:由主机和袖带组成（仅无背景音乐）；型号XLF-XYJ898:由主机和袖带组成（仅无语音提示…
上臂式电子血压计
07-17
纯音听力计
爱思维 纯音听力计 AiSW 1202
纯音听力计AiSW 1202纯音听力计由主机、电源适配器、气导耳机、骨导耳机、应答器组成；AiSW 1401纯音听力计由主机、电源适配器、气导耳机、应答器组…
纯音听力计
07-15
中耳分析仪
聆康 中耳分析仪 ITJ-S100
中耳分析仪中耳分析仪由主机、探头、对侧耳机（耳机类型：压耳式耳机）和电源适配器组成。
中耳分析仪
07-15
纯音听力计
瑞邦 纯音听力计 RB331C
纯音听力计 由主机、患者反馈手柄和耳机组成。3型基本诊断型听力计。
纯音听力计
07-15
声阻抗中耳功能分析仪
迈达 声阻抗中耳功能分析仪 MD-6510
声阻抗中耳功能分析仪MD-6510声阻抗中耳功能分析仪由主机、探头（规格：226Hz）和软件（型号：MD6510；发布版本：V1.0）组成。
声阻抗中耳功能分析仪 声阻抗
07-15
动态脑电记录盒及处理软件
群天 动态脑电记录盒及处理软件 PI400A-B
动态脑电记录盒及处理软件 产品由记录盒、导联线、电极、无线适配器（PI400A-B、PI400A-BH具有）、通讯线和处理软件（软件发布版本：EEGD--V1）组成，…
动态脑电记录盒及处理软件
07-15
数字多道心电图机
纳龙 数字多道心电图机 RAGE-12P
数字多道心电图机 该产品由主机、锂电池、电源适配器、心电导联线以及心电电极组成。
数字多道心电图机
07-13
数字式十二道心电图机（平板心电）
中旗 数字式十二道心电图机（平板心电） E12
数字式十二道心电图机（平板心电）由主机（信号输入部分，放大回路、控制电路、显示部分、记录部分和电源部分）、心电导联线、可重复使用心电…
数字式十二道心电图机
07-10
一氧化氮检测仪
瑞谱斯 一氧化氮检测仪 N1
一氧化氮检测仪用于检测人体呼出气中的一氧化氮浓度。
一氧化氮检测仪
07-10
一氧化氮检测仪（鼻阻力）
瑞谱斯 一氧化氮检测仪（鼻阻力） N1(4合一）
一氧化氮检测仪（鼻阻力）本产品由呼气检测模块、鼻阻力测试模块（N1,N2选配）和控制软件（电脑端、移动端）组成。 呼气检测模块（型号NO）由主机…
一氧化氮检测仪
07-10
诊断型听力计
国际听力 诊断型听力计 AD226
诊断型听力计产品由主机、电源适配器、气导耳机、耳罩套、患者应答器、骨导耳机（选配）、鹅颈麦克风（选配）、监听耳机（选配）、插入式耳机…
诊断型听力计
07-09
病人监护仪
科曼 病人监护仪 K1A
病人监护仪见附页。
病人监护仪
07-08
平板便携式心电图机
乐普 平板便携式心电图机 NeoECG T120
平板便携式心电图机由平板主机（含多道心电图机软件和心电分析诊断程序（型号规格CWECG-SLA ,发行版本V1））、电源适配器、心电导联线（型号：ECG-FD1…
平板便携式心电图机
07-08
无创血流动力检测系统
芫泽 无创血流动力检测系统 YZ-TEBCO-01A
无创血流动力检测系统由主机、连接线、八芯导联线和软件组成。（注:1. TEBCO-01A 型无创血流动力检测系统软件版本:V1.0.0.1；2.TEBCO-01A 型无创血流动力检…
无创血流动力检测系统
07-07

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