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08 呼麻急救器械
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13 无源植入器械
14 注输护防器械
15 患者承载器械
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20 中医器械
21 医用软件
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三类医疗器械
北芯生命 血管内超声诊断仪 VH-60
血管内超声诊断仪产品由成像主机（含推车、显示器、键盘、鼠标）、回撤马达组成。
血管内超声诊断仪
12-29
波科 血管内超声系统 H7493932222CCM0
血管内超声系统该产品由主机和附件组成；主机由成像主机，采集主机，隔离电源，打印机，带触摸屏的控制面板，LCD显示器，CD/DVD驱动器，可移动式…
血管内超声系统
12-29
旭化成 膜型血浆分离器 PE-08
膜型血浆分离器本产品由容器、中空纤维、血液口、血液口用盖、血浆口用盖、O形环及密封剂（聚氨酯树脂）所构成。中空纤维的材质为聚乙烯，内径…
膜型血浆分离器膜型血漿分離器
12-29
旭化成 膜型血浆成分分离器 5A20
膜型血浆成分分离器本产品的使用目的是从分离的血浆中将一定分子量的物质透过膜孔来分离出。实施双重过滤血浆交换疗法时，和血浆交换用血浆分…
膜型血浆成分分离器
12-29
亚格 脉冲Nd:YAG激光治疗机（调Q激光） YMT-500-Ⅰ
脉冲Nd:YAG激光治疗机（调Q激光）该产品由主机、导光臂和脚踏开关组成。主机包含掺钕钇铝石榴石激光器、电源及控制系统、光束传输系统、调Q系统、…
脉冲Nd:YAG激光治疗机
12-29
康立 脑涨落图仪 CY-02E
脑涨落图仪SP03型号产品主要由脑电放大器、主机、显示器、带轮平车、无线脑电放大器（选配）组成。CY-02E型号产品主要由脑电放大器、一体机、带轮…
脑涨落图仪
12-29
贺康 麻醉深度监护仪 HK-BI01
麻醉深度监护仪产品由电源线、主机、导联线组成。
麻醉深度监护仪
12-26
普美康 半自动体外除颤器 HeartSave Y1
半自动体外除颤器该产品由主机、一次性使用二氧化锰锂电池（NRL01A、NRL01C） 和一次性使用除颤电极片（OBS-DE/P、PMC65A-A、PMC65B-A、 PMC65C-A）组成
半自动体外除颤器。AED
12-26
普美康 半自动体外除颤器 HeartSave Y8
半自动体外除颤器该产品由主机、一次性使用二氧化锰锂电池（NRL01A、NRL01C） 和一次性使用除颤电极片（OBS-DE/P、PMC65A-A、PMC65B-A、 PMC65C-A）组成
半自动体外除颤器。AED
12-26
普美康 半自动体外除颤器 HeartSave Y5
半自动体外除颤器该产品由主机、一次性使用二氧化锰锂电池（NRL01A、NRL01C）和一次性使用除颤电极片（OBS-DE/P）组成。
半自动体外除颤器。AED
12-26
普美康 半自动体外除颤器 HeartSave Y2（带屏幕）
半自动体外除颤器该产品由主机、一次性使用二氧化锰锂电池（NRL01A、NRL01C） 和一次性使用除颤电极片（OBS-DE/P、PMC65A-A、PMC65B-A、 PMC65C-A）组成
半自动体外除颤器。AED
12-26
好克 内窥镜手术动力设备 YSB-Ⅲ
内窥镜手术动力设备产品由刀具、手机、控制器、脚踏开关和负压吸引瓶组成。
内窥镜手术动力设备
12-26
明峰 X射线计算机体层摄影设备（128排） QuantumVis 789
X射线计算机体层摄影设备（128排）该产品由扫描架、高压发生器、限束器、X射线管套、X射线管、探测器、诊断床、电源柜、操作台（控制盒、主机、…
X射线计算机体层摄影设备
12-26
康基 单发钛夹﹑连发钛夹及连发钛夹钳 KJ-TLM19
单发钛夹﹑连发钛夹及连发钛夹钳产品由单发钛夹、连发钛夹和连发钛夹钳组成。单发钛夹和连发钛夹为一次性使用，经环氧乙烷灭菌，货架有效期3年…
单发钛夹﹑连发钛夹及连发钛夹钳
12-26
健帆 一次性使用血液灌流器 HA430
一次性使用血液灌流器本产品由柱体、吸附剂和注射用水三部分组成。柱体由端盖、盖帽、密封塞、密封圈（选配）、筒体和网架组成，端盖、盖帽、…
一次性使用血液灌流器
12-25
泰尔茂 一次性使用血细胞分离器 10226
一次性使用血细胞分离器本分离器由管路（包括采血管路/回输管路），卡闸，分离槽，排气袋和去除袋构成，主要材料为PVC。
一次性使用血细胞分离器
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